Prijava

Moja eKapija

Kontakt
NavMenu
Agro Energija Industrija Građevina Saobraćaj Finansije IT/Telekomunikacije Turizam, sport, kultura Zdravstvo Lifestyle Poslije posla
Početna Vijesti

FDA odobrila novi lijek protiv Alchajmerove bolesti, prvi poslije skoro dvije decenije

Izvor: Nedeljnik Utorak, 08.06.2021. 08:50
Komentari
Podeli
(Foto: Lighthunter/shutterstock.com)
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u ponedjeljak, 7. juna, upotrebu eksperimentalnog lijeka adukanumaba protiv ranih faza Alchajmerove bolesti – uprkos tome što je savjetodavni odbor FDA prošle godine zaključio da nema dovoljno dokaza koji podržavaju efikasnost liječenja, prenosi CNN.

Lijek je razvijen za pacijente sa blagim kognitivnim oštećenjem, a ne sa ozbiljnom demencijom i namijenjen je usporavanju napredovanja Alchajmerove bolesti – a ne samo ublažavanju simptoma.

FDA, prethodno, nije odobrila novi lijek za Alchajmerovu bolest skoro 20 godina. Adukanumab je prvi lijek protiv Alchajmerove bolestu nakon 2004. godine i prvi koji "napada" sam proces bolesti, piše Njujork tajms.

U pitanju je intravenska mjesečna infuzija namijenjena usporavanju kognitivnog opadanja kod pacijenata sa blagim problemima pamćenja i razmišljanja u ranim fazama bolesti.

Prepoznajući da su klinička ispitivanja lijeka pružila nepotpune dokaze koji pokazuju efikasnost lijeka, FDA je dodijelila odobrenje pod uslovom da proizvođač Biogen sprovede novo kliničko ispitivanje, piše Njujork tajms.

- Tokom nekoliko godina potrebnih za okončanje tog ispitivanja, lijek će biti dostupan pacijentima - saopštili su iz FDA.

Ako nova faza kliničkog ispitivanja, takozvana faza 4, ne pokaže da je lijek efikasan, FDA može – ali nije potrebno – da poništi svoje odobrenje.

Grupe pacijenata oboljelih od Alchajmerove bolesti energično su lobirale za odobrenje lijeka. Ipak, savjetodavni odbor FDA, uz nekoliko istaknutih stručnjaka – uključujući i neke ljekare specijalizovane za liječenje Alchajmerove bolesti, koji su radili na kliničkim ispitivanjima adukanumaba – sumnjaju u rezultate efikasnosti lijeka.

Među njima postoji i mišljenje da su koristi od lijeka potencijalno mnogo manje od potencijalnih rizika usljed mogućih neželjenih efekata poput krvarenja u mozgu.

FDA je odobrila lijek u okviru programa "ubrzano odobravanje", a koji se primijenjuje na terapije nekih karcinoma i drugih ozbiljnih bolesti za koje postoji malo tretmana, ukoliko ih uopšte ima.

Gotovo šest miliona ljudi u SAD i još mnogo njih širom svijeta imaju Alchajmer koji postepeno napada dijelove mozga potrebne za memoriju, rasuđivanje, komunikaciju i osnovne dnevne radnje. U posljednjim fazama bolesti oboljeli izgube moć gutanja.

Globalno opterećenje od ove bolesti, koja je najčešći uzrok demencije, će samo rasti kako "bejbi bumersi" budu ulazili u šezdesete i sedamdesete.

Lijek nazvan adukanumab ima za cilj da pomogne da se sa mozga raščiste štetne naslage proteina nazvanog beta-amiloid. Drugi eksperimentalni lijekovi su to radili ranije ali nisu pravili razliku u sposobnostima pacijenata da misle, brinu o sebi ili žive nezavisno.

Farmaceutska industrija je već godinama preplavljena neuspjelim tretmanima za Alchajmer koji su predstavljali milijarde dolara utrošenih za istraživanje. Odobrenje američke Agencije će vjerovatno oživjeti investicije u slične terapije koje su ranije proizvodjači lijekova stavili po strani.

Tagovi:
FDA
lijek protiv Alchajmera
Alchajmerova bolest
adukanumab
demencija
problemi pamćenja
beta-amiloid
Komentari
Vaš komentar

Naš izbor

FDA odobrila lijek za Alchajmerovu bolest Zdravstvo

Novi lijek za Alchajmerovu bolest usporava napredovanje, ali ima neželjene efekte Zdravstvo

Istorijski momenat za istraživanje demencije - Novi lijek protiv Alchajmerove bolesti zaista djeluje Zdravstvo

Biljno mlijeko siromašnije je od kravljeg u količini 4 ključna minerala Agro, Zdravstvo

FDA: Susam dodat na listu glavnih alergena u hrani Agro, Zdravstvo

Piletina proizvedena u laboratoriji dobila "zeleno svjetlo" u SAD Agro

Postoji li recept za smanjenje i kontrolu stresa? Zdravstvo

Prvi lijek za usporavanje razvoja Alchajmerove bolesti uskoro bi mogao biti odobren Zdravstvo

Top priče

23.04.2024.  |  Energija, Industrija

Nepovratnih 20 mil KM - Elektroprivreda BiH raskinula ugovor s Kinezima za izgradnju Bloka 7?

Elektroprivreda BIH je raskinula ugovor sa partnerima iz Kine za izgradnju Bloka 7 Termoelektrane Tuzla, saznaje Biznis.ba. Iz nekoliko izvora za Biznis je rečeno da je raskid ugovora uslijedio nakon što je EP BiH uputila nekoliko opomena pred raskid s pozivom da izvođač izvrši svoje obaveze i pristupi realizaciji po ugovora pitanju Bloka 7. Biznis.ba podsjeća da je krajem prošle godine Vlada FBiH dala prethodnu saglasnost na raskid

24.04.2024.  |  IT, Telekomunikacije

Konferencija "Smart City Impact": Pametni gradovi kao putokaz za Bosnu i Hercegovinu

24.04.2024.  |  IT, Telekomunikacije

23.04.2024.  |  Finansije, IT, Telekomunikacije

Zašto ovih dana svi govore o Bitkoin halvingu?

23.04.2024.  |  Finansije, IT, Telekomunikacije

24.04.2024.  |  Industrija, Saobraćaj

Novi Opel Grandland na struju ima domet od 700 km (VIDEO)

24.04.2024.  |  Industrija, Saobraćaj

23.04.2024.  |  Industrija, Građevina, Saobraćaj

Otvoren pogon njemačke kompanije u Laktašima vrijedan 20 mil EUR - U proizvodnji dijelova za vozila zaposleno 600 ljudi

23.04.2024.  |  Industrija, Građevina, Saobraćaj

23.04.2024.  |  Građevina

I dalje se čeka gradnja davno najavljenog kompleksa Crystalico u Tuzli, investitor bez prihoda i sa dugovanjima

23.04.2024.  |  Građevina

23.04.2024.  |  Građevina

Uz park kod banjalučke Delte mogli bi da niknu i stambeni kompleksi, Grad sprema izmjene regulacionog plana

23.04.2024.  |  Građevina

eKapija+

Vidi sve

24.04.2024.  |  Agro

Kako je Beč pokrenuo sopstveni brend organske hrane - Wiener Gusto omogućava građanima da konzumiraju održive, regionalne proizvode, a čitavim procesom upravlja Grad

24.04.2024.  |  Agro

24.04.2024.  |  Finansije

Centralna banka BiH pridružila se RAMP-u Svjetske banke

24.04.2024.  |  Finansije

24.04.2024.  |  Energija, Industrija, IT, Telekomunikacije

Energy Net - Energija je u osnovi našeg biznisa

24.04.2024.  |  Energija, Industrija, IT, Telekomunikacije

23.04.2024.  |  Saobraćaj, IT, Telekomunikacije

Digitalizacija poštanskog sektora kroz zajednički veb portal

23.04.2024.  |  Saobraćaj, IT, Telekomunikacije

23.04.2024.  |  Industrija

Agencija ZEDA vodi privrednike na sajam tekstila u Istanbulu, prijave do 30. aprila

23.04.2024.  |  Industrija

24.04.2024.  |  Finansije

Ove novčanice Centralna banka BiH povlači iz opticaja

24.04.2024.  |  Finansije

23.04.2024.  |  Energija, Građevina

Vladan Komatović, generalni menadžer Green Energy 360 - Solarna elektrana "ključ u ruke" za mesec dana

23.04.2024.  |  Energija, Građevina

18.04.2024.  |  Energija, Finansije

Zelene obveznice stigle su i na BiH tržište - Čemu služe, koji su rizici i potencijali?

18.04.2024.  |  Energija, Finansije

Izdvajamo još...

Infrastruktura
Vlada RS nije odustala od gradnje aerodroma u Trebinju - U toku izrada glavnog projekta za građevinsku dozvolu
Banjaluka sa milion maraka obnavlja dio Ulice Kralja Aleksandra Karađorđevića
Dodik: Do kraja godine građevinska dozvola za izgradnju aerodroma u Trebinju
Trebinje uskoro potpisuje ugovor o obilaznici vrijedan 5 mil KM - Nastavljaju se radovi na putu Žegulja-Stolac
Poslovni savjeti
Zašto ovih dana svi govore o Bitkoin halvingu?
Kako standardi omogućavaju odgovornu globalnu primjenu vještačke inteligencije?
Direktori iz BiH savjetuju - Koji je najbolji odgovor na pitanje o plati na intervjuu za posao
Stručnjak tvrdi: Ovih pet pitanja morate postaviti poslodavcu na razgovoru za posao!
Nekretnine - vijesti
Uz park kod banjalučke Delte mogli bi da niknu i stambeni kompleksi, Grad sprema izmjene regulacionog plana
Cijena stanova u Trebinju porasla, potražnja ostala ista
BH Banka za 5,5 mil KM prodaje poslovni objekat u Sarajevu
Treća sreća i licitacija za Hotel Internacional u Zenici, cijena snižena za skoro 2 mil KM
Nekretnine - projekti
I dalje se čeka gradnja davno najavljenog kompleksa Crystalico u Tuzli, investitor bez prihoda i sa dugovanjima
U sarajevskom naselju Mojmilo uskoro kreće gradnja stambeno-poslovnog kompleksa sa 119 apartmana (VIDEO)
Pored Sarajeva niče kompleks sa luksuznim kućama - Mountain View Resort imaće sportske terene, privatno obezbjeđenje i dječije igralište
Vlasnik hotela Grand u Tuzli planira gradnju stambeno-poslovnog kompleksa i etažnih garaža

Rubrike za dalje čitanje

U šta ulagati
Startup
Infrastruktura
Cirkularna ekonomija
Retrospektiva investicija
Intervjui
Filantropi
Poslovni savjeti
Poslovno okruženje
Finansiranje
Ko je ko
Novi propisi
Potpuna informacija je dostupna samo komercijalnim korisnicima-pretplatnicima i neophodno je da se ulogujete.

Zaboravili ste šifru? Kliknite OVDJE

Za besplatno probno korišćenje, kliknite OVDJE

Pratite na našem portalu vijesti, tendere, grantove, pravnu regulativu i izvještaje.
Registracija na eKapiji vam omogućava pristup potpunim informacijama i dnevnom biltenu
Naš dnevni ekonomski bilten će stizati na vašu mejl adresu krajem svakog radnog dana. Bilteni su personalizovani prema interesovanjima svakog korisnika zasebno, uz konsultacije sa našim ekspertima.